Оксифрин — официальная инструкция по применению

Будет ли добавки безопаснее

Новый проект руководства FDA, как ожидается, поможет уточнить, когда производители дополнений должны уведомить агентство о новом ингредиенте и какие доказательства им необходимо продемонстрировать, что ингредиент, как ожидается, будет в безопасности.

В целях обеспечения безопасности могут быть включены токсикологические исследования, исследования на животных и человека, научные доклады и история использования ингредиентов.

NDIN — это дорогостоящее мероприятие с одним исследованием по токсикологии стоимостью от 178 000 до 328 000 долларов США, согласно недавнему вебинару от Ассоциации натуральных продуктов.

Но МакКей считает акцент FDA на научных доказательствах позитивным как для потребителей, так и для промышленности.

«Мы обязаны нашим потребителям инвестировать в науку», — сказал Маккей.

Он добавил, что если каждая компания в отрасли следит за новым руководством к письму, новые дополнения будут вполне безопасными.

«Нам нужно, чтобы индустрия была готова подчиниться, и нам нужны регуляторы, чтобы остановить людей, которые не соблюдают, потому что это действительно создаст игровое поле», — сказал он.

Однако группы, такие как Союз потребителей, пропагандистская группа Consumer Reports, утверждают, что новое руководство не подходит достаточно далеко, чтобы решить существующие проблемы в отношении того, как регулируются добавки.

«Наша система безопасности для пищевых добавок — это, по сути, система пост-рыночного контроля, — сказал директор Healthlines Чарльз Белл, директор программ по потребительскому союзу.

Производители могут продавать продукты, но должны сообщать о неблагоприятных событиях, если клиенты попадают в больницу.

В этот момент FDA иногда предпринимает меры для удаления продукта с рынка, сказал Белл, добавив: «Это своего рода ситуация, когда потребители используются в качестве испытуемых в отрасли. «

Белл сказал, что процесс уведомления может помочь предотвратить появление опасных ингредиентов на рынке, но правила обычно не распространяются на потенциально опасные ингредиенты, которые уже доступны.

Consumer Reports опубликовала списки небезопасных дополнений за последние 20 лет. Белл отметил, что некоторые из этих продуктов были удалены из магазинов.

Кроме того, новые ингредиенты, которые FDA уже отклонил посредством процесса уведомления, иногда все еще заканчиваются на рынке.

«Ирония заключается в том, что потребители ищут натуральный продукт, и его могут содержать химикаты, наркотики и лекарственные вещества», — добавил Белл.

FDA принимает комментарии от общественности по новому проекту руководства до 11 октября до завершения разработки руководящих принципов.

Как сейчас ввозятся лекарства для личных нужд

Все лекарства, кроме сильнодействующих, для собственного употребления ввозятся без помех: статья 50 закона «Об обращении лекарственных средств» предусматривает льготный порядок ввоза, если он не совершается в коммерческих целях.

Можно ввезти даже те препараты, которые еще не включены в Государственный реестр лекарственных средств. Не возникнет проблем с провозом фальсифицированных и контрафактных лекарств — качество при пересечении границы не должно подтверждаться сертификатом производителя.

Но есть исключение — препараты с содержанием сильнодействующих веществ: их сейчас нельзя ввозить вообще, если цель — личное использование, рассказал РБК депутат Госдумы Дмитрий Гудков. Согласно статье 226.1 Уголовного кодекса РФ, перевозка сильнодействующих или ядовитых веществ через границу Таможенного союза приравнивается к контрабанде.

УК предусматривает наказание за провоз таких препаратов для физлиц — лишение свободы на срок от трех до семи лет, штраф в размере до 1 млн руб.

Список сильнодействующих и ядовитых веществ для применения соответствующих статей УК утвержден постановлением правительства № 964 от 29 декабря 2007 года (последние правки вносились в 2013-м).

Часто они применяются для лечения серьезных заболеваний: например, бензобарбитал входит в состав препаратов, которые оказывают на организм противосудорожное воздействие, клозапин — антипсихотическое действие, цефедрин используют для лечения депрессивных состояний и т.д.

Перевозка жидких препаратов

Флаконами не больше 100мл в багаже или ручной клади, предварительно запаковав в прозрачные герметичные пакеты. Если речь идет о перелете самолетом, есть нюансы о безопасности полётов, их нужно уточнять непосредственно у компании-перевозчика.

Если вы уезжаете за границу, и проходите,  курс лечения, который нельзя прерывать, а лекарства, которые прописаны, содержат запрещённые вещества (написаны выше) то нужно иметь при себе такие документы

• Копию мед. карточки
• Рецепт
• Чек с аптеки, где вы покупали лекарства
• Справка от лечащего врача с указанным диагнозом и необходимостью приёма препаратов его количество и срок приёма на момент поездки. Документы должны быть подписаны лечащим и главврачом, заверены печатью медучреждения.

Обязательно такие лекарства надо письменно декларировать на таможне. Обычные лекарства, в том числе антибиотики, инсулин, ингаляторы для астматиков, противоаллергические, можно провозить в необходимом количестве в ручной клади. Травяные сборы разрешено перевозить только в заводской упаковке.

Общее правило для всех стран: если у вас есть подтверждение, что перевозящие лекарства назначены врачом, то вы имеете полное право с ними выезжать с обязательным письменным декларированием на таможне и предоставлением медицинских документов о назначении.

Ещё раз обращаю внимание. В каждой иностранной стране есть свои конкретные правила перевозки лекарства

Чтобы не было неприятностей на таможне лучше перед поездкой выяснить эту информацию по стране, в которою вы собираетесь.

Очень важно собираясь в путешествие правильно сформировать свою дорожную аптечку. Ведь в дороге может случиться всё что угодно

Не дай Бог конечно! Но всё же лучше застраховать себя и своих близких.

В некоторых странах вообще очень трудно купить лекарства, а бывает даже невозможно. С этим мы столкнулись в Берлине. Без рецепта выписанного врачом в аптеке ничего не продадут. Даже при обычной простуде.

Из монографии профессора Е.С.Белозерова Медикаментозные осложнения

Профессор Е.С.Белозеров — доктор медицинских наук,заслуженный деятель науки.

Какие антидопинговые правила обязан знать и соблюдать персонал спортсмена можно узнать

1. У ответственного за антидопинговое обеспечение в ГАУ «ЦСП СКС» — Лукьянчикова Ирина Васильевна, медицинский работник ГАУ «ЦСП СКС».

тел.: +7 (978) 78 396 90

1. На следующих официальных сайтах:

Образовательный антидопинговый онлайн-курс https://rusada.triagonal.net/

Официальный сервис по проверке препаратов http://list.rusada.ru/

Система ADAMS https://adams.wada-ama.org/adams/login.do?nopopup=true

1. Информация о дисквалификации (постоянно обновляются списки на сайте РУСАДА http://rusada.ru/doping-control/disqualifications/ )
2. Документы, регламентирующие антидопинговую деятельность:

Доступны для ознакомления и скачивания на http://rusada.ru/documents/ и https://www.minsport.gov.ru/sport/highsport/nauch-pros-aya-deyat/30403/

• Федеральный закон «О физической культуре и спорте в Российской Федерации» от 4 декабря 2007 года № 329-ФЗ;
• Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «О физической культуре и спорте в Российской Федерации» в части регулирования спорта высших достижений и профессионального спорта от 22 ноября 2016 № 296- ФЗ;
• Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»;
• Федеральный закон от 27 декабря 2006 г. № 240-ФЗ «О ратификации Международной конвенции о борьбе с допингом в спорте»;
• Общероссийские антидопинговые правила (Утвержденные Приказом Минспорта России от 9 августа 2016 года № 947);
• Кодекс РФ об административных правонарушениях (Ст. 3.11, 6.18);
• Трудовой Кодекс РФ (Гл.54.1);
• Федеральный закон «О внесении изменений в Трудовой кодекс Российской Федерации» от 29 декабря 2017 г. № 461-ФЗ;
• Уголовный Кодекс РФ (Ст. 234, 226.1, 230.1 и 230.2);
• Постановление Правительства Российской Федерации от 28 марта 2017 г. № 339 «Об утверждении перечня субстанций и (или) методов, запрещённых для использования в спорте, для целей статей 230.1 и 230.2 Уголовного кодекса Российской Федерации»;
• Профессиональный стандарт «Специалист по антидопинговому обеспечению», утвержденный Приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 18 февраля 2016 г. № 73н;
• Международная Конвенция ЮНЕСКО о борьбе с допингом в спорте (Париж, 19 октября 2005 г.);
• Международная конвенция Совета Европы против применения допинга (Страсбург, 16 ноября 1989 г.);
• Всемирный антидопинговый кодекс 2015;
• Международный стандарт Запрещенный список ВАДА (обновляется как минимум раз в год – необходимо размещать актуальный вариант за 3 месяца до вступления в силу);
• Международный стандарт по терапевтическому использованию;
• Международный стандарт по тестированию и расследованиям.

1. Брошюры и плакаты:

Доступны для ознакомления и скачивания на http://rusada.ru/education/materials/

• Антидопинговый справочник спортсмена;
• Предоставление информации о местонахождении спортсмена.
• Система ADAMS;
• Справочное руководство по Всемирному антидопинговому кодексу;
• Терапевтическое использование запрещенных субстанций и методов;
• Памятка для тренеров;
• Памятка для родителей;
• Антидопинг. Важные факты и основные моменты.
• Плакат «Виды нарушений антидопинговых правил. Ответственность за
• нарушение»;
• Плакат «Процедура допинг-контроля»;
• Плакат «Вопросы о допинге».

Список прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации список IV

Таблица II прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются общие меры контроля

Таблица III прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля

Примечания:

1. Отнесение вещества к соответствующему наркотическому средству, психотропному веществу или их прекурсору, внесенному в настоящий перечень, не зависит от того, какие фирменные (торговые) наименования, синонимы или аббревиатуры используются в качестве его наименования.

3. Препарат, содержащий несколько прекурсоров, внесенных в таблицы списка IV настоящего перечня, контролируется как содержащийся в нем прекурсор, предусмотренный таблицей списка IV настоящего перечня, имеющей наименьший порядковый номер.

5. Концентрация веществ, указанных в списке IV настоящего перечня, определяется исходя из массовой доли вещества в составе смеси (раствора).

Основные правила ввоза лекарств в Россию

Начнем с того, кто имеет право ввозить лекарственные средства: можете ли это сделать вы, ваши друзья или родители? Можно ли провозить через границу лекарства в принципе?

Лекарственные средства могут провозить все, если они не включены в список запрещенных лекарств для провоза через границу, которые требуют особых условий (например, назначение рецепта, наличие определенных подтверждающих документов).

А кто может провозить неразрешенные лекарства? Сюда относятся:

1. Производители лекарств — для того, чтобы распространить их деятельность.
2. Различные научно-исследовательские центры, высшие учебные заведения — для разработки, исследования, проведения опытов эффективности, качества лекарственного препарата.
3. Медицинские учреждения — для того, чтобы оказывать помощь и лечение конкретным лицам, нуждающимся в этом.
4. Учреждения оптовой продажи лекарственных средств.

Указанные категории могут воспользоваться данной возможностью только при наличии разрешения уполномоченного органа исполнительной власти.

Предпосылки принятия закона о запрете ввоза лекарств

Соединенные штаты Америки 6 апреля 2018 года по политическим причинам объявили о введении новых санкций против России.

Они заключаются в ограничениях, введенных в отношении 38 российскими физических и юридических лиц, с которыми финансовая система США фактически перестает иметь дело, их счета в банках этой страны будут заморожены. Сейчас обсуждается расширение санкционного списка и, соответственно, ужесточение санкций.

В качестве ответных мер 13 апреля российские законодатели, а именно, лидеры четырех парламентских фракций во главе со спикером Вячеславом Володиным, внесли на рассмотрение Госдумы законопроект «О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия США и (или) иных иностранных государств».

В качестве одной из мер рассматривается запрет на ввоз американских лекарств на территорию РФ согласно перечню, утверждаемому Правительством РФ. При этом в п. 15 ст. 2 законопроекта отдельно указано, что ограничительные или запретительные меры не касаются лекарств, аналоги которых Россия или иностранные государства не производят.

Процесс уведомления

Оксилофрин — всего лишь один из примеров нового, потенциально опасного, пищевого ингредиента, который мог быть пойман правилами уведомления в рамках DSHEA.

Несмотря на то, что правила уведомления действуют уже более двух десятилетий, похоже, что по крайней мере некоторые производители дополнений не следили за ними.

Когда закон был принят в 1994 году, FDA оценивает, что на рынке было около 4 000 различных добавок.

Сегодня в FDA сообщается, что доступно более 55 600 дополнений, из которых ежегодно выпускается около 5, 560 новых продуктов.

Но было зарегистрировано менее 1 000 NDIN, поскольку правила уведомления были приняты.

Это не обязательно означает, что тысячи новых ингредиентов были проданы без NDIN, по словам Даффи Маккей, ND, старшего вице-президента по научным и нормативным вопросам Совета по ответственному питанию, ведущей торговой группы для дополнения промышленность.

«Большинство тех новых продуктов, которые вышли на рынок, — это такие вещи, как витамин D из 700 разных компаний … Многие из этих формул — это просто рекомбинации старых ингредиентов», — сказал МакКей Healthline.

Несмотря на это, по крайней мере некоторые новые ингредиенты, такие как оксилофрин, были добавлены в продукты без уведомления FDA.

Частью проблемы является принудительное исполнение. Как индустрия дополнений, так и сторонники потребителей критиковали FDA за то, что они не действовали, когда правила уведомления не соблюдались.

В случае оксилофрина, только в апреле этого года FDA направило предупреждающие письма производителям, использующим вещество в своих продуктах.

Подробнее: Добавки для телостроителей, обозначенные как расстройство пищевого поведения »

Запрещённые препараты

Важной проблемой в системе подготовки спортсменов является применение допинга, как мощного фактора повышения спортивной работоспособности и улучшения достижений атлетов. Вот уже более трёх десятков лет в спорте высших достижений господствует допинг, борьба с которым ведётся с 1962 г

Впервые данная проблема обсуждалась в комиссии Организации Объединённых Наций по наркотикам. В 1968 г. Олимпийские игры в Мексике стали первыми международными соревнованиями, где были предприняты антидопинговые меры

Вот уже более трёх десятков лет в спорте высших достижений господствует допинг, борьба с которым ведётся с 1962 г. Впервые данная проблема обсуждалась в комиссии Организации Объединённых Наций по наркотикам. В 1968 г. Олимпийские игры в Мексике стали первыми международными соревнованиями, где были предприняты антидопинговые меры.

Однако допинг имеет многотысячелетнюю историю, которая началась задолго до того, как в Греции были организованы I Олимпийские игры современности. Спортсменами использовались различные стимуляторы для показа высоких результатов. Это были некоторые лекарственные растения, семенники убитых животных, употреблявшиеся в пищу, всякие методы заговоров (экстрасенсов) и другие приёмы. Всё это продвигалось в Европу из более развитых в то время по части допингов стран — Индии и Китая, которые уже имели достаточно развитую «фармацевтическую индустрию» по изготовлению настоев, экстрактов и других лекарственных форм, известных десятки тысяч лет стимуляторов нервной системы и других препаратов. Затем подключились к этой гонке Вавилон и Древний Египет, которые вели активные военные действия со своими соседями и нуждались в повышении боеспособности своих воинов, а также спортсменов. Европа внесда свою лепту в связи с завоеваниями Александра Македонского и впоследствии Римской Империи.

Допингом называется биологически активное вещество, искусственно повышающее спортивную работоспособность и вызывающее побочные эффекты в организме.

Допинг — это назначение или использование здоровыми людьми веществ, в любой форме чуждых организму, или физиологических веществ в количествах, превышающих нормальные, и ненормальные методов, с исключительной целью добиться искусственным и нечестным путем улучшения результатов в соревновании.

В настоящее время Медицинская комиссия Международного Олимпийского комитета выделяет свыше 10 000 препаратов в различных лекарственных формах, относящихся к допинговым. Во многих международных спортивных федерациях установленные рекорды утверждаются лишь при наличии медицинского протокола или заключения биопроб спортсменов на содержание в них допинговых лекарств.

Международная любительская легкоатлетическая федерация (IAAF) является лидером в борьбе с допингом. Ниже приводятся фармакологические средства, являющиеся допингами и запрещенные IAAR Это далеко не исчерпывающий список запрещённых веществ.

Автор приводит список запрещённых препаратов, как даны они в литературных источниках (Сейфулла Р.Д., Анкудинова И.А., 1996; Списокзапре-щённых препаратов, выпущенный к Всемирным юношеским играм в Москве, 1998; Спортивная медицина. Справочное издание, 1999).

Кровяной допинг (гемотрансфузия), включая использование эритро-поэтина (ЕРО), препаратов, увеличивающих плазму крови (например, HAES), искусственных датчиков кислорода является запрещённым методом. В результате этой процедуры кратковременно увеличивается количество эритроцитов, повышается доставка кислорода к работающим мышцам, обуславливая рост аэробной способности и улучшение выносливости.

Лекарства в ручной клади в самолете

Главное правило провоза лекарств в самолете: пассажиру разрешено брать столько препаратов, сколько ему понадобится на весь срок путешествия.

Обратите внимание: лекарства и диетическая продукция могут быть перевозиться на борту в емкостях объемом более 100 мл и сверх нормы ручной клади (уточнять в правилах конкретной авиакомпании), желательно упаковывать их в прозрачный пакет на застежке. Большинство капель (для носа, ушных) можно без опаски провозить в самолете

Помните алгоритм: ознакомиться с составом на предмет наличия запрещенных веществ, брать ограниченный объем лекарств — только для приема на борту, остальное — в багаж

Большинство капель (для носа, ушных) можно без опаски провозить в самолете. Помните алгоритм: ознакомиться с составом на предмет наличия запрещенных веществ, брать ограниченный объем лекарств — только для приема на борту, остальное — в багаж.

Для провоза жидкостей в емкостях большего объема может понадобиться медицинская справка или рецепт, подтверждающие, что капли в самолете вам необходимы именно до посадки (например, если проходите курс лечения и капаете в определенное время).

Если вы страдаете каким-либо хроническим заболеванием, еще до вылета узнайте у врача о режиме принятия того или иного лекарственного средства в условиях пересечения нескольких часовых поясов.

Распространенная практика — не брать средства от укачивания в самолет, а принимать таблетку заранее. Связано это с тем, что средства от укачивания — сильнодействующие (как и снотворные), некоторые из них могут содержать вещества, ввоз которых должен быть декларирован.

Перевоз вещей при пассажире нередко регламентируется правилами авиакомпании. Так, «Аэрофлот» позволяет провозить по одному медицинскому термометру и ртутному тонометру на пассажира; иглы для подкожных инъекций в ручной клади провозить запрещено, исключение — документ о медицинском обосновании.

По правилам авиакомпании «Победа» в зарегистрированном багаже не могут провозиться лекарств, нужно брать их на борт.

И, наконец, не забывайте, что аптечка, по нормам безопасности, обязательно есть на борту каждого самолета. При недомогании можно обратиться к бортпроводникам, обученным технике оказания первой медицинской помощи.

Список лекарств в дорогу за границу

• препараты против укачивания в транспорте;
• средства от несварения желудка, желчегонные;
• перевязочный материал (бинты, ватные шарики);
• сердечно-сосудистые средства;
• водонепроницаемый лейкопластырь;
• контрацептивы (презервативы);
• одноразовые шприцы;
• глазные капли;
• болеутоляющие средства;
• если у человека есть какие-то хронические заболевания, например, диабет или аллергия, то, конечно же, лекарства по профилю необходимо взять в обязательном порядке.
• средства от укусов насекомых;
• солнцезащитные средства.

За нарушение порядка прохождения таможенного контроля предусмотрена административная ответственность.  По решению суда возможна конфискация лекарств. И, конечно, к уголовной ответственности могут привлекаться лица, перевозящие препараты, содержащие наркотические или психотропные вещества с сокрытием от таможенного контроля.

Сопоставление вреда и пользы лекарства на примере аспирина

Исследователи пришли почти к единодушному мнению, что нестероидные противовоспалительные и болеутоляющие таблетированные средства, включая испытанный аспирин, несут с собой вред, сопоставимый с их пользой.

Польза их в том, что люди, регулярно принимающие аспирин и другие противовоспалительные средства, очень редко болеют раком пищеварительного тракта.

Колоссальный эф­фект, которого добилась современная медицина благо­даря лекарственной терапии, несравним с отрицательны­ми сторонами медикаментозного лечения. Тем не, менее, осложнения встречаются, нанося вред здоровью, а иногда и угрожая жизни.

Список источников

• www.zakonprost.ru
• fatalenergy.com.ru
• vgrazhdanstve.ru
• sevcsp.ru
• ru.lifehealthdoctor.com
• www.vmeste-so-vsemi.ru